{"id":23315,"date":"2026-04-06T22:35:43","date_gmt":"2026-04-07T02:35:43","guid":{"rendered":"https:\/\/zerohorabrasil.com\/ultimas-noticias\/anvisa-vai-aumentar-fiscalizacao-de-canetas-emagrecedoras-manipuladas\/"},"modified":"2026-04-06T22:35:43","modified_gmt":"2026-04-07T02:35:43","slug":"anvisa-vai-aumentar-fiscalizacao-de-canetas-emagrecedoras-manipuladas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/zerohorabrasil.com\/saude-e-bem-estar\/anvisa-vai-aumentar-fiscalizacao-de-canetas-emagrecedoras-manipuladas\/","title":{"rendered":"Anvisa vai aumentar fiscaliza\u00e7\u00e3o de canetas emagrecedoras manipuladas"},"content":{"rendered":"<\/p>\n<p><a class=\"\" href=\"https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/saude\/noticia\/2026-04\/anvisa-vai-aumentar-fiscalizacao-de-canetas-emagrecedoras-manipuladas\"><br \/>\n                    <img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/cdn.jsdelivr.net\/gh\/sergiosdlima\/assets-ebc@1.0.0\/abr\/assets\/images\/logo-agenciabrasil.svg\" alt=\"Logo Ag\u00eancia Brasil\"><\/a><\/p>\n<p><strong>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) anunciou, nesta segunda-feira (6), novas medidas para prevenir riscos e refor\u00e7ar o controle sanit\u00e1rio de medicamentos injet\u00e1veis agonistas do receptor GLP\u20111, popularmente conhecidos como canetas emagrecedoras.<\/strong><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/ebc.png?id=1684934&#038;o=rss\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/ebc.gif?id=1684934&#038;o=rss\"><\/p>\n<p>O plano inclui a\u00e7\u00f5es para combater irregularidades na importa\u00e7\u00e3o de Insumos Farmac\u00eauticos Ativos (IFAs) e na manipula\u00e7\u00e3o dos ativos de semaglutida, tirzepatida e liraglutida por farm\u00e1cias de manipula\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<\/p>\n<h3>Not\u00edcias relacionadas:<\/h3>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/saude\/noticia\/2026-02\/anvisa-alerta-para-risco-de-pancreatite-ligado-canetas-emagrecedoras-0\">Anvisa alerta para risco de pancreatite ligado a canetas emagrecedoras.<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/saude\/noticia\/2026-01\/anvisa-proibe-venda-de-canetas-emagrecedoras-sem-registro-no-pais\">Anvisa pro\u00edbe venda de canetas emagrecedoras sem registro no pa\u00eds.<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>De acordo com a Anvisa, a importa\u00e7\u00e3o de insumos farmac\u00eauticos para a manipula\u00e7\u00e3o das canetas tem sido incompat\u00edvel com o mercado nacional.<\/strong> Somente no segundo semestre de 2025, foram importados 130 quilos de insumos, que seriam suficientes para a prepara\u00e7\u00e3o de 25 milh\u00f5es de doses.<\/p>\n<p>Outro dado mostra que, em 2026, a Anvisa realizou 11 inspe\u00e7\u00f5es em farm\u00e1cias de manipula\u00e7\u00e3o e importadoras, que levaram \u00e0 interdi\u00e7\u00e3o de oito empresas por problemas t\u00e9cnicos e falta de controle de qualidade.<\/p>\n<p><strong>O diretor presidente da Anvisa, Leandro Safatle, refor\u00e7ou que as medidas n\u00e3o t\u00eam como foco a restri\u00e7\u00e3o mercadol\u00f3gica ou proibi\u00e7\u00e3o de manipula\u00e7\u00e3o dos ativos, mas sim coibir o uso irregular e proteger a sa\u00fade da popula\u00e7\u00e3o, garantindo a qualidade e efic\u00e1cia dos produtos.<\/strong><\/p>\n<p>A ag\u00eancia v\u00ea aumento de relatos sobre eventos adversos e identifica\u00e7\u00e3o de uso <em>off label <\/em>(prescri\u00e7\u00e3o diferente da aprovada na bula) desses produtos, como para emagrecimento sem necessidade cl\u00ednica. Em fevereiro, a ag\u00eancia emitiu alerta para o <a href=\"https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/saude\/noticia\/2026-02\/anvisa-alerta-para-risco-de-pancreatite-ligado-canetas-emagrecedoras-0\">risco de pancreatite ligado a canetas emagrecedoras<\/a>.<\/p>\n<blockquote>\n<p>\u201cEsse \u00e9 um desafio regulat\u00f3rio n\u00e3o s\u00f3 para o Brasil, mas para as principais ag\u00eancias do mundo, essa situa\u00e7\u00e3o do avan\u00e7o do consumo de medicamentos derivados de GLP-1 e o avan\u00e7o da manipula\u00e7\u00e3o em cima desses produtos\u201d, disse em coletiva de imprensa.<\/p>\n<\/blockquote>\n<h2>Riscos<\/h2>\n<p><strong>Entre os riscos sanit\u00e1rios mapeados est\u00e3o a produ\u00e7\u00e3o sem previs\u00e3o de demanda por manipula\u00e7\u00e3o (receita individualizada), problemas de esteriliza\u00e7\u00e3o, defici\u00eancias no controle de qualidade e a utiliza\u00e7\u00e3o de insumos farmac\u00eauticos sem identifica\u00e7\u00e3o de origem e composi\u00e7\u00e3o. <\/strong>O uso indevido de nomes comerciais e divulga\u00e7\u00e3o e venda de m\u00faltiplos produtos sem registro tamb\u00e9m foram identificados.<\/p>\n<p>A Anvisa refor\u00e7a que, para a manipula\u00e7\u00e3o de produtos injet\u00e1veis, como as canetas, a garantia de padr\u00f5es r\u00edgidos de esterilidade e pureza do insumo \u00e9 fundamental para garantir a seguran\u00e7a desses produtos para as pessoas.<\/p>\n<p>Desde janeiro deste ano, a ag\u00eancia j\u00e1 publicou dez a\u00e7\u00f5es de proibi\u00e7\u00e3o de importa\u00e7\u00e3o, com\u00e9rcio e uso de produtos irregulares que cont\u00eam medicamentos agonistas de GLP-1, como semaglutida e tirzepatida.<\/p>\n<h2>Eixos estrat\u00e9gicos<\/h2>\n<p>O plano de a\u00e7\u00e3o da Anvisa possui seis eixos estrat\u00e9gicos:<\/p>\n<p><strong>Aprimoramento regulat\u00f3rio<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Revis\u00e3o da <a href=\"https:\/\/www.gov.br\/anvisa\/pt-br\/assuntos\/noticias-anvisa\/2025\/anvisa-esclarece-e-determina-regras-para-manipulacao-de-canetas-de-glp-1\/SEI_3775484_Nota_Tecnica_2002.pdf\">Nota T\u00e9cnica 200\/2025<\/a> que orienta procedimentos para importa\u00e7\u00e3o, manipula\u00e7\u00e3o e controle sanit\u00e1rio de IFAs de agonistas de GLP-1.\u00a0<\/li>\n<\/ul>\n<p>Segundo a Anvisa, a nova norma vai comportar desde a entrada do insumo at\u00e9 a prepara\u00e7\u00e3o final do produto, com especifica\u00e7\u00f5es sobre rastreabilidade, qualidade e seguran\u00e7a ao longo da cadeia produtiva; a qualifica\u00e7\u00e3o dos fabricantes e fornecedores; e o estabelecimento de testes m\u00ednimos de controle de qualidade.<\/p>\n<p>A proposta est\u00e1 em constru\u00e7\u00e3o e ser\u00e1 discutida no pr\u00f3ximo dia 15 na reuni\u00e3o da diretoria colegiada da Anvisa.<\/p>\n<ul>\n<li>Revis\u00e3o da resolu\u00e7\u00e3o sobre boas pr\u00e1ticas de manipula\u00e7\u00e3o de prepara\u00e7\u00f5es magistrais e oficinais para uso humano em farm\u00e1cias (<a href=\"https:\/\/anvisalegis.datalegis.net\/action\/ActionDatalegis.php?acao=abrirTextoAto&#038;tipo=RDC&#038;numeroAto=00000067&#038;seqAto=002&#038;valorAno=2007&#038;orgao=RDC\/DC\/ANVISA\/MS&#038;codTipo=&#038;desItem=&#038;desItemFim=&#038;cod_menu=1696&#038;cod_modulo=134&#038;pesquisa=true\">RDC 67\/2007<\/a>). Essa resolu\u00e7\u00e3o \u00e9 a que norteia todo o processo regulat\u00f3rio das farm\u00e1cias de manipula\u00e7\u00e3o.<\/li>\n<li>Fortalecimento das medidas sanit\u00e1rias cautelares para suspens\u00e3o de Autoriza\u00e7\u00e3o de Funcionamento (AFE) em situa\u00e7\u00f5es de risco iminente e a retirada autom\u00e1tica de efeito suspensivo de recursos administrativos.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Monitoramento e fiscaliza\u00e7\u00e3o<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Intensifica\u00e7\u00e3o de a\u00e7\u00f5es de fiscaliza\u00e7\u00e3o, especialmente de inspe\u00e7\u00f5es em importadoras, farm\u00e1cias de manipula\u00e7\u00e3o e cl\u00ednicas de est\u00e9tica.<\/li>\n<li>Busca ativa de eventos adversos relacionados a medicamentos manipulados, com foco em servi\u00e7os de emerg\u00eancia, hospitais e cl\u00ednicas m\u00e9dicas e odontol\u00f3gicas. A Anvisa possui o <a href=\"https:\/\/www.gov.br\/anvisa\/pt-br\/assuntos\/fiscalizacao-e-monitoramento\/notificacoes\/vigimed\">sistema VigiMed<\/a>\u00a0para que profissionais de sa\u00fade e cidad\u00e3os notifiquem sobre efeitos adversos de produtos.<\/li>\n<li>Aperfei\u00e7oamento da matriz de risco do controle sanit\u00e1rio sobre a importa\u00e7\u00e3o de IFAs utilizados na produ\u00e7\u00e3o e manipula\u00e7\u00e3o de agonistas do receptor GLP-1.<\/li>\n<li>Ampliar as medidas preventivas, para reprimir a entrada de produtos irregulares no territ\u00f3rio nacional.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Articula\u00e7\u00e3o institucional, federativa e internacional<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Acordo de coopera\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica e cria\u00e7\u00e3o de grupo de trabalho com entidades m\u00e9dicas e outros \u00f3rg\u00e3os de controle.<\/li>\n<li>A\u00e7\u00f5es proativas de informa\u00e7\u00e3o e treinamento com o Sistema Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (SNVS).<\/li>\n<li>Coopera\u00e7\u00e3o com ag\u00eancias reguladoras internacionais.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Amplia\u00e7\u00e3o da oferta de produtos registrados<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Prioriza\u00e7\u00e3o das an\u00e1lises de pedidos de registros. De acordo com a Anvisa, h\u00e1 17 pedido de registro de canetas emagrecedoras na ag\u00eancia, que est\u00e3o em andamento e ser\u00e3o priorizadas para ampliar a oferta de produtos registrados.<\/li>\n<\/ul>\n<p>\u201cCom a <a href=\"https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/saude\/noticia\/2026-03\/patente-da-semaglutida-cai-nesta-sexta-feira-entenda\">queda da patente da semaglutida<\/a>, uma boa parte desses produtos est\u00e3o vindo com novas op\u00e7\u00f5es e foram solicitados [os registros] para a Anvisa e n\u00f3s estamos priorizando essa an\u00e1lise\u201d, explicou Safatle.<\/p>\n<ul>\n<li>Harmoniza\u00e7\u00e3o do uso de guias t\u00e9cnicos de ag\u00eancias reguladoras de refer\u00eancia, como EMA (Europa) e FDA (Estados Unidos), para avan\u00e7ar com a regula\u00e7\u00e3o.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Comunica\u00e7\u00e3o com a sociedade<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Elabora\u00e7\u00e3o de plano de comunica\u00e7\u00e3o em linguagem simples.<\/li>\n<li>Orienta\u00e7\u00e3o sobre riscos do uso indiscriminado.<\/li>\n<li>Informa\u00e7\u00e3o sobre produtos irregulares.<\/li>\n<li>Esclarecimento sobre limites da manipula\u00e7\u00e3o magistral.<\/li>\n<li>Campanhas direcionadas a pacientes e profissionais.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Governan\u00e7a<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Cria\u00e7\u00e3o de grupo de trabalho na Anvisa para monitoramento e avalia\u00e7\u00e3o das medidas para avan\u00e7o cont\u00ednuo do plano de a\u00e7\u00e3o institu\u00eddo.<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) anunciou, nesta segunda-feira (6), novas medidas para prevenir riscos e refor\u00e7ar o controle sanit\u00e1rio de medicamentos injet\u00e1veis agonistas do receptor GLP\u20111, popularmente conhecidos como canetas emagrecedoras. 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